2019年9月15日至20日,在日本大阪隆重举行了ISO TC106牙科国际标准组织年会。北京金沙js3833科技有限公司的总经理张立强作为企业代表参加了此次会议,并在诸多牙科学标准的修改和制定中发表观点并提出建设性意见。各国与会代表对金沙js3833公司在技术研发上取得的成绩表示赞赏,希望金沙js3833公司在国内和国际牙科标准上做出积极的贡献。年会主要探讨了如下标准的修改和制定。
9月16日,在SC2/WG1口腔修复材料-牙科陶瓷工作组会:主要讨论齿科陶瓷材料的断裂韧性的测试方法和评价标准。专家列出VITA和3M等厂家的断裂韧性的测试结果,与之前标准草案的评定标准做了对比,结论是断裂韧性的测试结果跟制样方法有很大关系,制样方法不同会带来测试结果的差异;将其使用FIB(focused ion beam 聚焦离子束)切割技术进行陶瓷试样准备的研究内容分享并讨论,使用FIB技术备样的断裂韧性测试结果一致性最好,微观分析切口和裂纹扩展形貌也显示出优越性。但有其他专家质疑FIB技术制备试样的成本过高,因此仅限于有一定能力的科研机构可以采用。在SC8/WG4 牙科种植体机械性能测试工作组会:对标准14801:2016 牙科-骨内种植体动态载荷测试进行修订,讨论了种植范围内最差状况下关键部位的测量水平,陶瓷种植体的低温降解和疲劳测试等议题;对于测量种植系统固位力的测试方法提出新建议;演讲报告说明了锆陶瓷材料疲劳问题的机制。
9月17日,在SC8/WG1牙科种植体植入材料工作组会:对于标准22794 牙科-口腔和颌面外科用骨填充和骨增量植入材料的几个问题,针对标准中第5.5.4动物测试章节做演讲报告,作为改善动物福利方面(3R要求:替代、减少、改进)要求的回应;项目负责人要求进行骨填充产品体外测试的相关人员提供其与体内测试的相关联的信息;会议还讨论了口腔骨填充材料动物模型的基本要求;会议召集人提议未来进行针对口腔体外测试的相关标准的工作;对于金属离子析出的问题,讨论了关于CMR(致癌、突变和毒性)方面的问题,并在明年年会中展示相关数据和研究结果。在SC8/WG6牙科种植体临床前评价工作组会:针对标准19421 牙科-种植系统的修改:一致同意将标准的标题修改为“牙科-骨内种植系统的临床前评价的要求;成立了专门项目组,针对种植系统疲劳抗力的评价,进行数据收集和系统性文献检索;对于种植体表面性能,分享相关信息给会议召集人作为新提案的建议。
9月18日,在SC8/WG7牙科种植体系统配合性兼容性评价工作组会:对于标准22683 牙科-种植系统中植体和基台的配合性测试进行修改;基于相关CT影像数据多了解释,对于其应用射线可穿透材料来揭示配合间隙的方法提出问题;由于目前市场上存在种植体各部件由不同厂家生产的现象,导致各部件有不同的尺寸和允差的要求,会议召集人建议将36个月的项目期限推延至48个月,以获取更多的信息。在TC106/WG10口腔材料生物相容性工作组会:会议由来自12个国家的55名代表参加,讨论了口腔材料生物学评价相关标准的问题,一致通过了在去年年会中修改的ISO 7405:2018并得以发布标准;但对于KP Stefan教授等提出的关于建立口腔材料磨损碎屑取样的方法并没有达成一致,取样方法可能会做为ISO 7405的修改建议添加到第6.5章节的样品准备或者附录中;WG10工作组继续开发一种口腔材料磨损碎屑取样的标准方法,基于大阪会议上建议,设计一种产生磨屑的装置;针对在牙科修复材料固化过程中产生的热量并传导至牙髓的体外测试,需要进行临床相关方法的评估并有可能将来作为ISO 7405的修改建议。
9月19日,在SC9 Plenary牙科计算机辅助设计辅助制造系统全体会议:WG2 术语,通过了标准22710 牙科-口腔修复从牙科CT到CAD/CAM工艺链中的词汇表 修改稿;WG3 数字化设备,标准20896-1 牙科-印模设备 第一部分 精度评估的方法 和第二部分 种植设备的精度评估方法 的修改稿提交,与会专家讨论;WG4 交互性,标准ISO 18618:2018 牙科 -CAD/CAM系统的交互性 修改稿提交并讨论;WG6 切削块材,标准18675 牙科-切削用锆块的修改建议提交并讨论。在SC7 Plenary口腔护理产品全体会议主要讨论以下相关标准的修改稿:标准 20126 ed.3 牙科-手动牙刷-一般性要求和测试方法;20127 ed.2 牙科-电动牙刷的物理性能;17730 ed.2 牙科-涂氟材料;10873 牙科-粘结剂材料
关于ISO TC106:ISO TC106是国际标准组织针对牙科学的分组,在英国成立于1962年。该组织为国际牙科学提供最权威和最有影响力的行业标准。详细请见:https://committee.iso.org/home/tc106
关于金沙js3833公司:北京金沙js3833科技有限公司依托北京航空航天大学材料学院团队,凭借多年来在3D打印材料、设备和工艺等方面的积累,专注于3D打印工艺使用的医用新材料的研发、生产和应用。目前在钴铬合金、钛合金、可降解材料、陶瓷等方面已取得独创性成果并着力进行产业化推进。